Проблемы создания, безопасности, исследования, хранения, изготовления, отпуска и маркетинга лекарственных средств, поиск природных источников лекарственных субстанций
Всем привет)
Я студентка, сейчас пишу про развитие фарм законодательства в России - и недавно нашла непонятную норму Административный регламент минпромторга. Там про документ о стадиях технологического процесса производства лекарственных средств, для получения которого нужна копия промышленного регламента и копия документа с описаниями стадий производства. Помогите, пожалуйста, я не специалист, конечно, но совсем не понимаю откуда вот этот последний документ описания стадий берется - кто его выдает (или его сама фирма делает)\есть шаблон? Эти странные документы вообще еще кому-то нужны для чего-то кроме получения бумажки о стадиях?
Всем привет) Я студентка, сейчас пишу про развитие фарм законодательства в России - и недавно нашла непонятную норму Административный регламент минпромторга. Там про документ о стадиях технологического процесса производства лекарственных средств, для получения которого нужна копия промышленного регламента и копия документа с описаниями стадий производства. Помогите, пожалуйста, я не специалист, конечно, но совсем не понимаю откуда вот этот последний документ описания стадий берется - кто его выдает (или его сама фирма делает)\есть шаблон? Эти странные документы вообще еще кому-то нужны для чего-то кроме получения бумажки о стадиях?
Мобильная версия