Валидация технологического оборудования ⇐ Фармация

[Validite]

Добрый день, уважаемые форумчане!

Впервые столкнулся с термином «валидация»!

Отсюда возникают закономерные вопросы:

1. что входит в стандартный пакет валидационной документации?

2. что входит в содержание валидационных работ?

Очень нужны рекомендации по разработке документального сопровождения (валидационная документация) технологического оборудования и плану организации валидационных работ!

Буду очень признателен за образцы готовых валидационных проектов на технологическое оборудование!

Заранее спасибо!

Всем добра!

[Володимир]

Валидация - процесс утверждения, удо­сто­ве­ре­ния, легализации (консульской легализации), легитимации, ратификации, имплементации, конфирмации (приобретение законности, юридической силы, действительности / действенности, введение в действие)