Работа в фармацевтике ⇒ Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств

[Ольга-М]

Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств

Обязанности:
- Проведение выездных инспекционных проверок производителей готовых лекарственных форм, производителей АФИ, производство которых осуществляется за пределами РФ (иностранные производители) на соответствие требований Правил надлежащей производственной практики.

- Экспертиза документации фармацевтической системы качества, системы менеджмента качества. Подготовке отчетов по результатам инспекции.

- Участие в подготовке разделов руководящей документации СМК отдела.

- Написание разделов руководящей документации СМК отдела, участие в самоинспекциях.

- Участие в обучении, конференциях, семинарах, тренингах.

Требования:

- Образование: высшее образование по одной из таких специальностей (направлений подготовки), как биология, биотехнология, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология и химия.

- Опыт работы от 5-ти лет в области производства и/или контроля, области качества. Знание правил надлежащей производственной практики; системы обращения лекарственных средств. Правил GMP (GxP), (EC, FDA, WHO).

- Знание и практический опыт валидации и квалификации технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых сред и помещений, валидации стерильного производства, в том числе асептических процессов, компьютеризированных систем.

Условия:
- оформление по ТК РФ
- м. Крестьянская Застава
- испытательный срок 3 месяца
- ЗП от 80 000р


Резюме прошу высылать на адрес olga-mex@yandex.ru