Вопрос к специалистам по регистрации лекарственных средств ⇐ Обучение на фармацевта и провизора

[Елена_Александровна]

Уважаемые коллеги!
Пожалуйста поделитесь опытом, как Вы оказались в отделе по регистрации лекарственных средств? Вы самостоятельно осваивали данное направление или под руководством более опытных коллег? Очень хочу реализоваться в данном направлении, сейчас таки занимаюсь регистрацией (6 месяцев), но очень не перспективная фирма, никаких перспектив и заработная плата ниже, чем у провизора в аптеке. Согласилась для того, чтобы получить опыт, пообещали наставничество, но на деле оставили меня с документами один на один. На сегодняшний день освоила предварительный контроль, выборочный контроль, сертификацию, регистрацию БАД. Сейчас начала собирать досье на новый препарат. Пока самостоятельно. Месяц откликаюсь на предложения работодателей, но пока безрезультатно. Возможно кому- то нужен специалист в отдел? Согласна на любые позиции, с перспективами на будущее.
С уважением, Елена.

[SergheiLS]

Здравствуйте, Елена! Я нахожусь точно в такой ситуации!))) Готов поделитсься своим маленьким опытом! 8)

[Елена_Александровна]

Спасибо за отклик. С удовольствием Вас выслушаю-)))

[SergheiLS]

Жду Ваших вопросов,...
А у меня к Вам пока 2 вопроса:
1. Где я могу найти текст документа ОФС 42-0029-07 «Сроки годности лекарственных средств».
2. Какой именно документ регулирует (или как именно регулируются) нормы содержания активных веществ в готовой лек. форме? Согласно Евр. Фарм., например, в субстанции цефазолина должно быть от 95 % до 102 %, а в готовой лек. форме мне наши химики-аналитики утверждают что от 85 % до 105%... Но мне кажется, что содержание должно быть такое же, как в фармакопее... 8)

[Навруз]

Мне надо точное сведения о регисратции лекарственная средства в Германия

[Гость]

Я жду