Проблемы создания, безопасности, исследования, хранения, изготовления, отпуска и маркетинга лекарственных средств, поиск природных источников лекарственных субстанций
Вышло письмо ФС о фальсифицированой серии Экзодерила, ЛП поместили в карантин, хотя признаков фальсифа описанных в письме не нашли. Поставщик возврат не принимает, но готов оплатить экспертизу. Договор с аккредитованной лабораторией есть. Подскажите порядок дальнейших действий для разбраковки партии ЛП. Может кто-то проводил такую процедуру? Есть ли какой-то документ регламентирующий дальнейшие действия?
Нужно ли писать ТО росздрава или в ФС росздравнадзора о желании провести экспертизу? На основании чего могут отказать в экспертизе?
Нужно ли приглашать представителя из РЗ? И тд.
Вышло письмо ФС о фальсифицированой серии Экзодерила, ЛП поместили в карантин, хотя признаков фальсифа описанных в письме не нашли. Поставщик возврат не принимает, но готов оплатить экспертизу. Договор с аккредитованной лабораторией есть. Подскажите порядок дальнейших действий для разбраковки партии ЛП. Может кто-то проводил такую процедуру? Есть ли какой-то документ регламентирующий дальнейшие действия? Нужно ли писать ТО росздрава или в ФС росздравнадзора о желании провести экспертизу? На основании чего могут отказать в экспертизе? Нужно ли приглашать представителя из РЗ? И тд.