Вакансия Специалист по регистрации ЛС ⇐ Работа в фармацевтике

[ExpertMultiple]

Здравствуйте.

Международная фармацевтическая компания открывает вакансию на должность Специалист по регистрации / сертификации документов.

Требования:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, химико-биологическое);
  Знание современных требований к регистрационному досье на ЛС;
  Опыт работы от 2 лет;
  Уверенный пользователь Microsoft Office;
  Английский язык базовый

Обязанности:


1. Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства.

• Подготовка административной части регистрационного досье.
  Подготовка фармакопейной части регистрационного досье,
  Подготовка Фармакологической части регистрационного досье,
  Подача (закачка) досье в электронном виде.
  Подача и контроль за прохождение документов в базе данных МЗСР
  Подготовка ответов на замечания экспертов и внесение соответствующих
  изменений
  Работа по подготовке макетов упаковок ЛС.

2. Подготовка регистрационного досье на внесение изменений .

• Подготовка проектов изменений в НД и инструкцию.
  Подготовка сопроводительных писем и пояснительных записок.
  Подготовка ответов на замечания экспертов и внесение соответствующих
  изменений
  Работа по подготовке макетов упаковок ЛС

Условия:

• Работа в стабильной, международной компании
  Оформление ТК РФ
  Социальный пакет

Присылайте резюме по адресу info@expert-ml.com
Спасибо.