Фармакология ⇒ технологический регламент

[Gulmira]

Здравствуйте! Известно, что для производства лекарственных средств требуется разработка технологического регламента производства. А требуется ли разработка данного документа при производстве медицинских изделий? И где это прописано? Заранее благодарю за точный и быстрый ответ!