ФармацияВалидация сжатого воздуха

Проблемы создания, безопасности, исследования, хранения, изготовления, отпуска и маркетинга лекарственных средств, поиск природных источников лекарственных субстанций
Ответить Пред. темаСлед. тема
Автор темы
Nikola_Nik
Новичок
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 31.01.2021
Образование: среднее
 Валидация сжатого воздуха

Сообщение Nikola_Nik »

Добрый день.
В ближайшее время предстоит участвовать в вопросе валидации сжатого воздуха.
Пытаюсь разобраться, есть вопросы.
В проекте, по которому велся монтаж, о валидации практически ни чего не сказано, в основном ссылки на нормативные документы.
Кто может прошу подсказать на что обратить внимание?

Реклама
Am-niam
Всего сообщений: 4
Зарегистрирован: 31.01.2021
Образование: высшее
Профессия: 12
 Re: Валидация сжатого воздуха

Сообщение Am-niam »

Какие вопросы не понятны?
Если в документации даны ссылки - читайте документацию.
Там все написано.

Какое оборудование устанавливалось?
Какие трубопроводы?
Исполнительная документация?

Автор темы
Nikola_Nik
Новичок
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 31.01.2021
Образование: среднее
 Re: Валидация сжатого воздуха

Сообщение Nikola_Nik »

Меня смущает что буду курировать данный вопрос в первые...
Какие данные нужно проверить?

Am-niam
Всего сообщений: 4
Зарегистрирован: 31.01.2021
Образование: высшее
Профессия: 12
 Re: Валидация сжатого воздуха

Сообщение Am-niam »

1. Какое оборудование установлено:
1.1. Какой компрессор (надеюсь безмасляный ... )
1.2. Какой осушитель сжатого воздуха
1.3. Какой ресивер
1.4. Как контролируется качество сжатого воздуха
2. Какие трубопроводы:
2.1. Материал
2.2. Способ монтажа
2.3. Контроль швов
2.4. Пассивация
3. Наличие документации
3.1. Проектная документация
3.2. Паспорта на оборудование и сертификаты на материалы
3.3. и т.д.

Автор темы
Nikola_Nik
Новичок
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 31.01.2021
Образование: среднее
 Re: Валидация сжатого воздуха

Сообщение Nikola_Nik »

Кратко, отвечаю на вопросы:

1. Какое оборудование установлено:
1.1. Какой компрессор (надеюсь безмасляный ... )
Ответ: установлен безмасляный спиральный компрессор OF Kompressoren OF 22,0 вот такой: https://adoraltd.ru/spiralnye-kompresso ... -30-0-kvt/
1.2. Какой осушитель сжатого воздуха
Ответ: адсорбционный с холодной регенерацией Donaldson ALD -40оС
1.3. Какой ресивер
Ответ: оцинкованный 900 литров
1.4. Как контролируется качество сжатого воздуха
Ответ: судя по документации стоит датчик точки росы + контроль загрязнения фильтров

2. Какие трубопроводы:
2.1. Материал
Ответ: нержавейка 316L
2.2. Способ монтажа
Ответ: ручная сварка в среде аргона
2.3. Контроль швов
Ответ: в проекте указано 100% под контроль
2.4. Пассивация
Ответ: не знаю

3. Наличие документации
3.1. Проектная документация
Ответ: есть
3.2. Паспорта на оборудование и сертификаты на материалы
Ответ: есть
3.3. и т.д.
Последний раз редактировалось Nikola_Nik 31 янв 2021, 19:15, всего редактировалось 1 раз.

Автор темы
Nikola_Nik
Новичок
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 31.01.2021
Образование: среднее
 Re: Валидация сжатого воздуха

Сообщение Nikola_Nik »

Забыл, поставку + монтаж + исполнительную делала одна компания.

Am-niam
Всего сообщений: 4
Зарегистрирован: 31.01.2021
Образование: высшее
Профессия: 12
 Re: Валидация сжатого воздуха

Сообщение Am-niam »

То что весь комплекс выполняла одна контора это +, есть с кого спросить:)
Ответы на вопросы нужны не мне, а Вам, как ответы на требования прописанные в регламентирующих документах.

Автор темы
Nikola_Nik
Новичок
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 31.01.2021
Образование: среднее
 Re: Валидация сжатого воздуха

Сообщение Nikola_Nik »

А вы занимались валидацией сжатого воздуха?

Am-niam
Всего сообщений: 4
Зарегистрирован: 31.01.2021
Образование: высшее
Профессия: 12
 Re: Валидация сжатого воздуха

Сообщение Am-niam »

Занимался...
Пожтому и говорю, пока не причитаете документацию, пока не разберетесь в том, что у Вас есть, все советы будут бесполезны.
Много моментов, которые Вам не озвучат, но которые будут важны в процессе.
Да и не видя как сделаны трубопроводы, какая исполнительная документация говорить сложно.
Забыл, поднимите проект и исполнительную по автоматизации, тоже может пригодится ....

Автор темы
Nikola_Nik
Новичок
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 31.01.2021
Образование: среднее
 Re: Валидация сжатого воздуха

Сообщение Nikola_Nik »

Спасибо за информацию!

Ответить Пред. темаСлед. тема

Быстрый ответ

Изменение регистра текста: 
Смайлики
:) :( :D :lol: :ROFL: 8-) :x :wink: :o :P :beer: :--) :O:
Ещё смайлики…
   
  • Похожие темы
    Ответы
    Просмотры
    Последнее сообщение
  • Температура воздуха.
    kzkz » 12 июл 2010, 22:03 » в форуме Аптека
    6 Ответы
    2024 Просмотры
    Последнее сообщение kzkz
    25 сен 2010, 17:13
  • Валидация программного обеспечения "1С" на фармацевтичском производстве
    Дмитрий_Validation » 29 ноя 2016, 16:20 » в форуме Фармация
    5 Ответы
    2799 Просмотры
    Последнее сообщение Дмитрий_Validation
    20 июл 2018, 13:11